VISTA ANALYSE
Nyheter
Nyheter
Vista i Media
Tjenester
Samfunnsøkonomisk analyse
Statistikk og empirisk analyse
Evalueringer
Kurs og foredrag
Lokal- og regionalanalyse
Modeller og databaser
NOREG 2
Vista Analyses Ringvirkningsmodell
Strategi og prosessrådgivning
Kvalitetssikring, tvister og ekspertuttalelser
Utviklingssamarbeid
Bransjer
Kraft og energi
Miljø
Samferdsel
Velferd
Eiendom, bygg og anlegg
Fiskeri og havbruk
Service og handel
IKT og digitalisering
Klima og det grønne skiftet
Kultur og kreative næringer
Landbruk
Olje og gass
Lokal og regional utvikling
Reguleringer og konkurranseøkonomi
Skatter og offentlig økonomi
Publikasjoner
Medarbeidere
Orvika Rosnes
Daglig leder
Åsmund Sunde Valseth
Styreleder
Dag Morten Dalen
Partner
Michael Hoel
Partner
Rasmus Bøgh Holmen
Partner
Pernille Parmer
Partner
Ingeborg Rasmussen
Partner
Kristian Roksvaag
Partner
John Magne Skjelvik
Partner
Steinar Strøm
Partner
Sidsel Sverdrup
Partner
Hanne Toftdahl
Partner
Haakon Vennemo
Partner
Bård Solheim Andersen
Assosiert partner
Tor Homleid
Assosiert partner
Maria Amundsen
Eivind Bjørkås
Sarah Eidsmo
Leif Grandum
Andreas Stranden Hoel-Holt
Jonas Jønsberg Lie
Magnus Digre Nord
Haakon Riekeles
Herman Ringdal
Ina Sandaker
Andreas Skulstad
Veronica Strøm
Harald Svartsund
Martin Ørbeck
Vegard Østli
Siri Bråten Øye
Philip Swanson
Forskning
Blogg
Om oss
Vistas historie
Masteroppgave
Jobb i Vista Analyse?
Kvalitetssikring
Rolleforståelse
Miljøhandlingsplan
Etiske retningslinjer
Kontakt
Kart
Søk
Søk
Søk
no
no
en
power_settings_new
VISTA ANALYSE
Nyheter
Nyheter
Nyheter
Vista i Media
Tjenester
Tjenester
Samfunnsøkonomisk analyse
Statistikk og empirisk analyse
Evalueringer
Kurs og foredrag
Lokal- og regionalanalyse
Modeller og databaser
Modeller og databaser
NOREG 2
Vista Analyses Ringvirkningsmodell
Strategi og prosessrådgivning
Kvalitetssikring, tvister og ekspertuttalelser
Utviklingssamarbeid
Bransjer
Bransjer
Kraft og energi
Miljø
Samferdsel
Velferd
Eiendom, bygg og anlegg
Fiskeri og havbruk
Service og handel
IKT og digitalisering
Klima og det grønne skiftet
Kultur og kreative næringer
Landbruk
Olje og gass
Lokal og regional utvikling
Reguleringer og konkurranseøkonomi
Skatter og offentlig økonomi
Publikasjoner
Medarbeidere
Medarbeidere
Orvika Rosnes
Daglig leder
Åsmund Sunde Valseth
Styreleder
Dag Morten Dalen
Partner
Michael Hoel
Partner
Rasmus Bøgh Holmen
Partner
Pernille Parmer
Partner
Ingeborg Rasmussen
Partner
Kristian Roksvaag
Partner
John Magne Skjelvik
Partner
Steinar Strøm
Partner
Sidsel Sverdrup
Partner
Hanne Toftdahl
Partner
Haakon Vennemo
Partner
Bård Solheim Andersen
Assosiert partner
Tor Homleid
Assosiert partner
Maria Amundsen
Eivind Bjørkås
Sarah Eidsmo
Leif Grandum
Andreas Stranden Hoel-Holt
Jonas Jønsberg Lie
Magnus Digre Nord
Haakon Riekeles
Herman Ringdal
Ina Sandaker
Andreas Skulstad
Veronica Strøm
Harald Svartsund
Martin Ørbeck
Vegard Østli
Siri Bråten Øye
Philip Swanson
Forskning
Blogg
Om oss
Om oss
Vistas historie
Masteroppgave
Jobb i Vista Analyse?
Kvalitetssikring
Rolleforståelse
Miljøhandlingsplan
Etiske retningslinjer
Kontakt
Kart
Vista Analyse AS © 2026
Meltzers gate 4, 0257 Oslo
Org.nr.: 968 236 342 MVA
+47 455 14 396
post@vista-analyse.no
www.vista-analyse.no
Rapport 2020/36
Omsetning av legemidler på resept
Mari Brekke Holden
Omsetning av legemidler på resept
Kategori
Rapporter
Underkategori(er)
Statistikk og empirisk analyse
Velferd
År
2020
Rapportnummer
36
Forfatter(e)
Mari Brekke Holden
Last ned
file_download
(583.7 kB)
Les i nettleser
find_in_page
Content of this pdf is
searchable
Rapport 2020/36 | Legemiddelverket Omsetning av legemidler på resept En deskriptiv analyse av utviklingen i apotek - og grossistavanse fra 2016 -2020 Mari Brekke Holden Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 2 Dokumentdetaljer Tittel Omsetning av legemidler på resept Rapportnummer 2020/36 ISBN 978 -82 -8126 -492 -2 Forfattere Mari Brekke Holden Prosjektleder Mari Brekke Holden Oppdrags leder Ingeborg Rasmussen Oppdragsgiver Legemiddelverket (SLV) Dato for ferdigstilling 14 . desember 2020 Tilgjengelighet Offentlig Nøkkelord Legemidler, resept, trinnpris, H -resept , regulering , avanse, GIP, deskriptiv analyse Om Vista Analyse Vista Analyse AS er et samfunnsfaglig analyseselskap med hovedvekt på økonomisk utredning, evaluering, rådgivning og forskning. Vi utfører oppdrag med høy faglig kvalitet, uavhengighet og integritet. Våre sentrale temaområder er klima, energi, samferdsel, næringsutvikling, byutvikling og velferd. Vista Analyse er vinner av Evalueringsprisen 2018. Våre medarbeidere har meget høy akademisk kompetanse og bred erfaring innenfor konsulentvirksom het. Ved be- hov benytter vi et velutviklet nettverk med selskaper og ressurspersoner nasjonalt og internasjonalt. Selskapet er i sin helhet eiet av medarbeiderne. Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 3 Forord Vista Analyse har på oppdrag for Statens Legemiddelverk (SLV) bistått dem i deres evaluering av apotekavansene ved å kar tlegge utvikling i reseptomsetningen og i fordelingen mellom leddene i distribusjonskjeden. Den deskriptive analysen er basert på registerdata fra apotekenes bransjestatistikk (Farmalogg) og FHIs gr ossiststatistikk samt konfi- densielle LIS -avtalepriser fra Sykehusinnkjøp . Takk til Jon Andersen i Apotekforeningen, Kristine Olsen i F olkehelsein- stituttet (FHI) , Aase Britt Holmboe, Anne -Mari Kirste og Kjetil Flateby i Sykehusinnkjøp for bistand med tallgrunnlaget. En stor takk til kontaktpersonene Helga Festøy, Jennifer Fu og Asbjørn Olsen i SLV for et hyggelig og godt samarbeid gjennom prosjektet , bistand med innhenting av data og sparring om datakvalitet , utfordringer og resultater . I løpet av arb eidet med prosjektet er foreløpige r esultate r ved to anledninger presentert på møte r med bransjeforeningene , som også ga nyttige innspill. I den ne publiserte utgaven av rapporten er enkelte figurer og tabeller utelatt grunnet taushetsplikt om grossist- avans e på H -reseptsegmentet og LAR-legemidler. 14 . desember 2020 Mari Brekke Holden Prosjektleder Vista Analyse AS Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 4 Ordliste AIP Apotekenes innkjøpspris. Den prisen apoteket kjøper prod uktet av grossisten for . AUP Apotekenes utsalgspris. Den prisen apoteket selger produktet for i apoteket. Avanse Fortjeneste, forskjellen mellom salgspris på en vare og samme vares innkjøpspris . Blå resept Resept hvor utgiftene dekkes enten delvis eller fullstendig av folketrygden. Blåreseptordningen om- fatter medisiner knyttet til behandling av alvorlige og langvarige sykdomme r. Generisk legemid- del / generika Et legemiddel som inneholder samme virkestoff som originallegemidlet og har samme opptak og virkning. Det kan innehol de andre hjelpestoffer (de stoffene som brukes for å lage legemidlene) enn originallegemidlet. Godkjenningsfritak For å bruke legemidler uten markedsføringstillatelse (MT) må forskriver søke om godkjenningsfritak . GIP Grossistenes innkjøpspris. Den prisen grossistene kjøper produktet av legemiddelprodusentene for. H-resept Helseforetaksfinansierte legemidler som brukes utenfor sykehus og omsettes via apotek . Hvit resept Resept hvor pasienten som hovedregel selv dekke alle utgifter til medisinen . LAR Legemiddelassistert rehabilitering, som brukes i behandling av heroin - og morfinavhengighet Maksimalpris Alle reseptbelagte legemidler med MT til mennesker , må ha en maksimalpris fastsatt av Statens lege- middelverk før det kan markedsføres i Norge. Markedsføringstil- latelse (MT) Rett til å selge og markedsføre et godkjent legemiddel i Norge. Originallegemiddel Det opprinnelige legemidlet som i en periode har vært patent - og/eller konkurransebeskyttet . Trinnpris Reduksjon av prisen for legemidler som utløses n år det er etablert konkurranse mellom to eller flere likeverdige legemidler p å det norske markedet. Virkestoff Den kjemiske eller biologiske forbindelsen som gir den medisinske virkningen i et ferdigfr emstilt lege- middel. Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 5 Innhold Sammendrag og konklusjoner ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 7 1 Innledning ................................ ................................ ................................ ................................ ............................. 8 2 Data og metode ................................ ................................ ................................ ................................ .................... 9 2.1 Datakilder 9 2.2 Metode for beregning av gjennomsnittlig apotek - og grossistavanse 10 2.3 Utvikling i reseptomsetning fra 2016 t.o.m. juni 2020 10 2.4 Regule ring av apotekenes maksimale avanse 12 3 Trinnprismarkedet ................................ ................................ ................................ ................................ .............. 13 4 Maksimalprismarkedet ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 15 5 H-resept ................................ ................................ ................................ ................................ .............................. 17 6 LAR -legemidler ................................ ................................ ................................ ................................ .................... 20 7 Godkjenningsfritak ................................ ................................ ................................ ................................ .............. 22 8 Reseptomsetning totalt ................................ ................................ ................................ ................................ ...... 25 Figurer Figur 3.1 Omsetningsfordeling i tri nnprismarkedet (beløp i mill. 2019 -kroner) ................................ ............ 13 Figur 4.1 Omsetningsfordeling i maksimalprismarkedet (beløp i mill. 2019 -kroner) ................................ ..... 15 Figur 5.1 Omsetningsfordeling H -resept MT -legemidler (beløp i mill. 2019 -kroner) ................................ ..... 18 Figur 5.2 H-resept MT -legemidler med LIS -avtalepris (beløp i mill. 2019 -kroner) ................................ ......... 18 Figur 6.1 Omsetningsfordeling LAR -legemidler med M T (beløp i mill. 2019 -kroner) ................................ .... 21 Figur 7.1 Omsetningsfordeling godkjenningsfritak (beløp i mill. 2019 -kroner) ................................ ............. 23 Figur 8.1 Reseptomsetning og beregnet apotekavanse 2019 ................................ ................................ ........ 25 Figur 8.2 Reseptomsetning og b eregnet apotekavanse 2019 etter resepttype ................................ ............ 26 Tabeller Tabell 2.1: Reseptomsetning av reseptpliktige legemidler (mill. kr nominelt, omsetning inkl. mva) ............... 11 Tabell 2.2: Reseptomsetning av reseptpliktige legemidler (antall pakninger målt i 1000 pk) .......................... 11 Tabell 2.3: Utvikling i apotekenes maksimale avansesatser (reseptpliktige legemidler med MT) .................... 12 Tabell 3.1 Omsetning og antall solgte pakninger i trinnprismarkedet (reseptomsetning) .............................. 13 Tabell 3.2 Trinnprismarked: gj.snittlig avanse pr pk og avanse i pst. av innkjøpspris ................................ ...... 14 Tabell 4.1 Omsetning og antall solgte pakninger i maksimalprismarkedet (reseptomsetning) ....................... 15 Tabell 4.2 Maksimalprismarked: gj.snittlig avanse pr pk og i pst. av innkjøpspris ................................ ........... 16 Tabell 5.1 Omsetning og antall solgte pakninger på H -resep t ................................ ................................ ......... 17 Tabell 5.2 H-resept MT -legemidler: gj.snittlig avanse pr pk og avanse i pst. av innkjøpspris .......................... 18 Tabell 6.1 Omsetning og antall solgte pakninger av LAR -legemidler ................................ ............................... 20 Tabell 6.2 LAR -legemidler med MT: gj.snittlig avanse pr pk og avanse i pst. av innkjøpspris .......................... 21 Tabell 7 .1 Reseptomsetning og antall solgte pakninger av legemidler med godkjenningsfritak ..................... 22 Tabell 7.2 Legemidler med godkjenningsfritak: gj.snittlig avanse pr pk og i pst. av innkjøpspris .................... 24 Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 6 Tabell 7.3 H-resept godkjenningsfritak: gj.snittlig avanse pr pk og i pst. av innkjøpspris ................................ 24 Tabell 8.1 Reseptomsetning 2019: gj.snittlig avanse pr pk og avanse i pst. av innkjøpspris ........................... 25 Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 7 Sammendrag og konklusjoner Gjennom denne kartleggingen av utviklingen i reseptomsetning og i fordelingen mellom distribusjons- leddene, har vi gjennomgående sett at omsetningen har økt mer enn apotekavansen fra 2016 til 2019. Det har vært en realnedgang i apotekavansen per pakning fra 2016 til første halvår 2020 (-4,8 pst.) , til tross for realoppgang fra 2019 til førs te halvår 2020. Fra 2016 til første halvår 2020 har gjennomsnittlig apotekavanse per pakning målt i 2019 -kroner falt med hhv. 2,8 pst. på trinnprislegemidler, 8,1 pst. på maksimalprissegmentet, 45,2 pst. på H -reseptomsetning av legemidler med markedsføring stillatelse (MT), 4,5 pst. på LAR -legemidler med MT og 1,0 pst. på legemidler med godkjenningsfritak. Prosenttillegget i reguleringen av apotekenes avanse har blitt redusert flere ganger i løpet av perioden. Dette kan forklare deler av nedgangen i gjennoms nittlig apotekavanse målt i 2019 -kroner. Videre med- fører nominell videreføring av kronetilleggene i avansereguleringen fra ett år til ett annet, alt annet likt, nedgang i apotekavansen per pakning målt i faste kroner. Omleggingen av apotekavansen, som har skjedd i løpet av de siste fire årene, med redusert prosenttil- legg og økt kronetillegg, medfører høyere maksimal avanse på de rimeligste legemidlene og lavere mak- simal avanse på de dyreste, og innebærer at apotekavansen i større grad avhenger av antall pa kninger omsatt og i mindre grad av kroneomsetningen. Hensikten med omleggingen av apotekavansen var å gi en struktur på avansen som bedre gjenspeiler apotekenes faktiske kostnader ved utlevering og salg av legemidler. Spørsmålet om i hvilken grad avansen g jenspeiler apotekenes kostnader faller imidlertid utenfor rammene av dette oppdraget. Trinnprissegmentet har stor betydning for apotekenes samlede avanse og utgjør hele 44 pst. av avansen knytet til reseptomsetning av reseptpliktige legemidler i 2019 . Dett e til tross for at salg av legemidler på trinnpris kun utgjør 18 pst. av resept omsetningen og 38 pst. av antall solgte pakninger . Legemidler på H-resept utgjør 27 pst. av omsetningen, men kun 1 pst. av antall solgte pakninger og 3 pst. av apotek- avansen i 2019 . Gjennomsnittlig apotekavanse per pakning i 2019 var hhv. 47 kroner for all reseptom- setning sett under ett, 55 kroner på trinnprislegemidler, 39 kroner på maksimalprissegmentet, 130 kro- ner på H -reseptomsetning av legemidler med markeds føringstillatelse og 128 kroner på legemidler med godkjenningsfritak. Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 8 1 Innledning Helse - og omsorgsdepartementet har i tildelingsbrevet for 2020 gitt Legemiddelverket i oppdrag å gjen- nomføre en evaluering av apotekavanse innen utgangen av 2020 . Legemiddelv erket har evaluert apo- tekavansen flere ganger, senest i 2016 .1 Denne gangen evalueres utviklingen fra 2016 til juni 2020 . Vista Analyse har fått i oppdrag fra Legemiddelverket å bistå dem med gjennomføringen av den angitte evalueringen. Vista Analyse s opp drag var å gjennomføre en deskriptiv analyse av utviklingen i omset- ningen av legemidler på resept og beregne avansen for de ulike leddene i distribusjonskjeden. Oppdra- get er avgrenset til å se på reseptomsetning av reseptpliktige legemidler i apotek. Det s killes mellom legemidler med markedsføringstillatelse og legemidler med godkjenningsfritak. Markedet deles inn i følgende grupper: trinnpris, maksimalpris, H -resept og LAR -legemidler med markedsføringstillatelse og legemidler med godkjenningsfritak . Apotekforeningen publiserte i september 2020 en rapport om utviklingen i apotekenes avanser fra 2016 til 2019 .2 Til forskjell fra denne rapporten, inkludere r de omsetning av reseptplikti ge legemidler etter ordre og kassesalg , som utgjør rundt 20 p st. av samlet omsetning av reseptpliktige legemidler i 2019 . Det innebærer at nivåtall , vekstberegninger og beregnet avanse ikke er helt sammenliknbare. Til tross for dette er hovedtrekkene relat ivt sammenfallende. Denne publiserte rapporten oppsummerer kort resultatene av Vista Analyses deskriptive analyse. En- kelte figurer og tabeller er imidlertid utelatt grunnet taushetsplikt om grossistavanse på H -reseptseg- mentet og LAR-legemidler. Den fullstendige r apporten og tallgrunnlaget bak er et bidrag inn i Legemid- delverket s evaluering av apotekavansen , som publiseres i desember 202 0. 1 Statens Legemiddelverk (2016) Evaluering av apotekavansen og trinnpris. 2 Apotekforeningen (2020): Apotekenes avanse på reseptlegemidler. Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 9 2 Data og metode Beregningene i rapporten baserer seg på apotekomsetningsdata fra Farmalogg, grossiststatistikk fra Fol- kehelseinstituttet (FHI) og rabatterte grossistinnkjøpspriser fra Sykehusinnkjøp. Analysene er avgrenset til reseptomsetning i apotek a v reseptpliktige legemidler med markedsføringstillatelse (MT) eller spesi- elt godkjenningsfritak. Legemidler med godkjenningsfritak analysert separat, da avansereguleringen av legemidler er forskjellig for legemidler med hhv. markedsføringstillatelse og god kjenningsfritak. I rapp- orten deles resept -omsetningen i følgende grupper: trinnprislegemidler , maksimalprislegemidler som ikke har trinnpris (ekskl. LAR og H -resept -omsetning) , H-resept og LAR -legemidler med markedsførings- tillatelse og legemidler med godkj enningsfritak (inkl. H -resept og LAR -legemidler) . LAR -legemidler og H - resept er skilt ut som egne grupper fordi de finansieres av helseforetakene. Kategoriseringen av trinn- pris - og maksimalprislegemidler er basert på SLVs månedlige oversikt over maksimalpr iser og trinnpri- ser. 3 Oversikten inneholder prisopplysninger om alle reseptpliktige humanpreparater med varenummer som er tillatt markedsført i Norge .4 Apotek - og grossistavansene er beregnet pr varenummer pr måned og deretter aggregert opp til gjen- nomsnittlig avanse for hver av de ulike gruppene per år, for årene 2016 til 2019, pluss første halvår 2020. Beregningene baserer seg på gjennomsnittlig AUP, AI P og GIP pr varenummer pr måned pr gruppe. Omregning til faste 2019 -kroner baserer seg på konsumpris -indeksen fra www.SSB.no . 2.1 Data kilder • Farmalogg (Apotekenes bransjestatistikk) – Apotekomsetning pr vnr pr måned pr resept type og apotektype (primær - og sykehusapotek) – Antall pakninger, krone -omsetning inkl. og ekskl. mva – Info om varen (orginal/generike/parallellimport, markedsføringstillatelse, kjølevare mm.) • FHI (Grossiststatistikken/GIP -data) – Grossistomsetning pr vn r pr måned pr apotek - og grossist -id – Antall pakninger, rapportert AIP og GIP • SLVs månedlige trinnpris - og maksimalprisoversikt – Tidspunkt for overgang til/fra trinnpris og maksimalpris pr vnr pr mnd • Sykehusinnkjøp (LIS -avtalepriser 5/LIS -GIP) – Avtalte rabatt erte grossist - og apotek innkjøpspriser for H -resept pr vnr pr mnd • Avtalepriser på LAR -legemidler fra Sykehusinnkjøp 3 LAR -legemidlene er ikke inkl. i trinnpris - eller maksimalpris -gruppene, selv om legemidlene er oppført med trinnpris og/eller maksimalpris. 4 https://legemiddelverket.no/offentlig -finansiering/maksimalpris#oversikt -over -maksimalpriser . 5 Grossistavtalen H2017 gjelder H-resept gjennom alle de private apotekene. I analysen er disse avtaleprisene også benyttet for H -reseptomsetning i sykehusapotek . Dette antas å ha liten betydning for resultatene presentert i rapporten, da prisav- vikene mellom avtalene er små. Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 10 2.2 Metode for beregning av gjennomsnittlig apotek - og grossistavanse • Summerer apoteksomsetning pr vnr pr måned pr apotektype og resept -gruppe (Farmalogg) – Ekskl. negative omsetning pr vnr pr måned 6 • Definerer AIP og GIP pr vnr pr måned pr apotektype – Beregne r median GIP og AIP pr vnr pr måned pr apotektype (FHI -data) – Benytter gjennomsnittet pr år i tilfellene der månedsobservasjon er negativ eller mangler. – Benytter observasjon året før dersom hele året mangler. – LIS -GIP og LIS -AIP (Sykehusinnkjøp) benyttes i stedet for FHI -data på H -resept -segmentet i den grad det er inngått LIS -avtale og avtalepris er oppgitt, ellers benyttes AIP fra F HI-dataene. 7 – På LAR -legemidler benyttes også avtalepriser i den grad det er inngått LIS -avtale og avtalepris er oppgitt, ellers benyttes AIP fra FHI -dataene. 8 • Koble r AIP og GIP pr vnr pr mnd pr apotektype (FHI -data) til apotekomsetning (Farmalogg) 9 • Ber egner avanse per vnr pr måned pr apotektype: – Apotekavanse = omsetning ekskl. mva – AIP*antall pakninger – detaljistavgift 10 – Grossistavanse = antall pakninger (AIP – GIP) – Antall pakninger baserer seg på Farmalogg i beregningen av både apotek - og grossistav anse • Presenterer årlig avanse per resept -gruppe (total, gjennomsnitt per pakke og utvikling over tid) 2.3 Utvikling i reseptomsetning fra 2016 t.o.m. juni 2020 Tabellene under gir en oversikt over apotekomsetningen av reseptpliktige legemidler målt i nominelle kroner og antall pakninger. I 2019 ble det solgt ca. 54 500 pakninger, hvorav 38 pst. var legemidler på trinnpris og 58 pst. legemidler på maksimalpris ekskl. trinnpris, LAR og H -resept. H -resept utgjorde kun 1 pst. av antall solgte pakninger, men hele 27 pst. av omsetningen målt i kroner. H -reseptomsetningen har økt kraftig fra 2016 til 2019, hhv. med 67 pst. målt i nominell omsetning og 95 pst. målt i antall pakninger. LAR -omsetningen har i samme periode falt med 32 pst. målt i antall pakninger og 21 pst . målt i nominell kroneomsetning, fra 166 mill. kroner i 2016 til 131 mill. kroner i 2019. 6 Negativ omsetning kan skyldes feilretting/kreditnota og er ekskludert pga. faseforskyvningsproblematikk som gjør kobling mot AIP og GIP me r usikker. Eksklusjon av negative verdier medfører økning i kroneomsetningen på under 0,5 promille og påvirker i liten grad resultatene. Observasjoner med negativ omsetning er imidlertid inkludert i tabell 2.2 og 2.3. 7 Grossistavanse på H -resept beregne s kun for segmentet med LIS -avtalepris. For resterende omsetning er reell GIP ukjent. Innrapportert GIP i FHI -dataene er for høy på H -resept, som gir feilaktig negativ grossistavanse, og er følgelig ikke benyttet. 8 LIS-avtalepris dekker 90-95 pst. av oms att volum av LAR -legemidler med markedsføringstillatelse i 2019 og 2020, men kun 2 - 4 pst. i 2016 -18, da kun salg til sykehusapotekene var omfattet av avtale før 2019. 9 De 0,01 pst. av solgte pakninger (0,4 pst. av kroneomsetningen) i Farmalogg som ikke ku nne kobles til snitt AIP og GIP fra GIP - dataene, verken samme år eller året før, er ekskludert fra analysene. De inngår imidlertid i tabell 2.2 og 2.3 som viser reseptomsetning i hhv. kroner og antall pakninger. 10 Avgiften beregnes som en prosent av AIP -om setningen med følgende sats: 0,55 pst. 2016, 0,45 pst. 2017, 0,3 pst. f.o.m. 2018. Omsetning a v legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 11 Tabell 2.1: Reseptomsetning av reseptpliktige legemidler (mill. kr nominelt, omsetning inkl. mva) Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 H-resept (MT) 3 286 4 154 4 827 5 450 2 763 H-resept (godkjenningsfritak) 0,3 4,1 8,0 52 17 LAR -legemidler (MT) 144 137 140 11 7 63 LAR (godkjenningsfritak) 22 18 17 14 5,7 Trinnprislegemidler (MT) 3 003 3 127 3 362 3 587 1 797 Maksimalprisede (MT) (ekskl. LAR, trinnpris og H -resept) 11 264 11 505 10 959 10 527 5 337 Annet (legemidler med MT) 64 26 64 38 16 Annet (godkjenningsfritak) 369 345 406 431 246 Sum reseptomsetning reseptpliktige legemidler 18 152 19 316 19 783 20 215 10 243 Sum markedsføringstillatelse (MT) 17 761 18 950 19 351 19 719 9 975 Sum godkjenningsfritak 391 367 432 497 268 Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg Tabell 2.2: Reseptomsetning av reseptpliktige legemidler (antall pakninger målt i 1000 pk) Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 H-resept (MT) 335 398 529 650 337 H-resept (godkjenningsfritak) 0,04 0,8 1,9 2,6 1,4 LAR -legemidler (MT) 867 740 640 585 286 LAR (godkjenningsfritak) 15 13 13 11 4,7 Trinnprislegemidler (MT) 17 739 18 634 19 663 20 624 10 162 Maksimalprisede (MT) (ekskl. LAR, trinnpris og H -resept) 30 791 31 229 31 047 31 635 15 449 Annet (legemidler med MT) 176 115 158 162 88 Annet (godkjenningsfritak) 588 604 677 783 382 Sum reseptomsetning reseptpliktige legemidler 50 511 51 733 52 730 54 452 26 709 Sum markedsføringstillatelse (MT) 49 909 51 115 52 037 53 655 26 321 Sum godkjenningsfritak 602 618 692 797 388 Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 12 2.4 Regulering av apotekenes maksimal e avanse Statens legemiddelverk fastsetter apotekenes maksimale innkjøpspris (AIP) og utsalgspris (AUP) for re- septpliktige legemidler med markedsføringstillatelse (MT), jf. legemiddelforskriften § 12. Maksimal ut- salgspris (AUP) eksklude rt mva. per pakning beregnes ut ifra maksimal apotekinnkjøpspris (AIP) ved å summere maksimal AIP med gjeldende krone - og prosenttillegg som regulerer apotekenes maksimale avanse . Tabellen under viser utviklingen i satsene for krone - og prosenttilleggene s iden 2016. D ersom apotekets innkjøpspris (faktisk AIP) er lavere enn fastsatt maksimal AIP, kan apoteket likevel ta en ut- salgspris lik maksimal AUP. Apotekavansen kan følgelig være høyere enn differansen mellom maksimal AUP og maksimal AIP. Tabell 2.3: Utvikling i apotekenes maksimale avansesatser (reseptpliktige legemidler med MT) 2016 2017 2018 2019 2020 11 Prosenttillegg (AIP>200 kr) (%) 2,50 2,25 2,25 2,00 2,00 Prosenttillegg (AIP<200 kr) (%) 7,00 7,00 2,25 2,00 2,00 Kronetillegg (kr) 25 25 29 29 29 Tillegg for A - og B -preparater (kr) 10 15 15 19 12 19 Kjølevaretillegg (%) 0,50 0,50 0,50 Kilde: Vista Analyse, basert på Apotekforeningen (2020): Apotekenes avanse på reseptlegemidler Per i dag gjelder følgende maksimale avansesatser for reseptpliktige legemidler med MT: • Prosenttillegg – 2,0 pst. av apotekenes maksimale innkjøpspris • Kronetillegg – kroner 29,00 per pakke • Tillegg for A - og B -preparater – kroner 19,00 pe r pakke • Kjølevaretillegg – 0,5 pst. av apotekenes maksimale innkjøpspris For legemidler med spesielt godkjenningsfritak regulerer myndighetene kun apotekenes maksimal- avanse; for disse legemidlene er prosent tillegg et på 15 pst. av faktisk innkjøpspris og kronetillegget kr 75,00 per pakning, med eventuelt tillegg for A/B -preparater . Før 1. juli 2019 var prosenttillegget 25 pst. og kronetillegget 35 kroner per pakning. Tilsvarende som for legemidler med markedsføringstillatelse, har det altså skjedd en vrid ning mot høy- ere kronetillegg og lavere prosenttillegg. Det medfører høyere maksimal avanse på de rimeligste lege- midlene og lavere maksimal avanse på de dyreste , og innebærer at apotekavansen i større grad av- henger av antall pakninger omsatt og i mindre gra d av kroneomsetningen. Hensikten med omleggingen av apotekavansen med redusert prosenttillegg og økt kronetillegg var å gi en struktur på avansen som bedre gjenspeiler apotekenes faktiske kostnader ved utlevering og salg av legemidler .13 11 Mellom 15. mai og 14. august 2020 ble alle trinnpriser økt tilsvarende en økning i AIP på 7,5 pst. grunnet pandemisituasjonen. 12 Hevet fra 15 til 19 kroner med virkning fr a 1. juli 2019 . 13 Meld. St. 28 (2014 -2015) Legemiddelmeldingen. Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 13 3 Trinnprismarkedet De siste 4 -5 årene, fra 2016 til første halvår 2020, har legemidler på trinnpris utgjort en svakt økende andel av reseptomsetningen av reseptpliktige legemidler i apotek målt i antall pakninger, fra 35 pst. i 2016 til 38 pst. i 2019 og fø rste halvår 2020 . Målt i kroneomsetningen har trinnpris -andelen økt fra 17 til 18 pst. Noen nye virkestoff har kommet på trinnpris i løpet av de siste årene; antall virkestoff på trinnpris har økt fra 115 til 126 virkestoff fra 2016 til 2020. Trinnprisande len har imidlertid holdt seg stabilt på 9 pst. av alle reseptpliktige virkestoff omsatt på resept i apotek. Generikaleverandørenes andel av antall solgte pakninger i trinnprismarkedet har økt fra 66 pst. til 75 pst. Andelen lege - og pasientre- servasjoner ha r gått noe ned. Nesten halvparten av omsetningen av originalpreparater i trinnprisseg- mentet er solgt til trinnpris uten at det forekom en reservasjon; det forekom legereservasjon ifm. 19 pst. av antall solgte originalpakninger og pasientreservasjon ifm. 34 pst. i 2019. Tabell 3.1 Omsetning og antall solgte pakninger i trinnprismarkedet (reseptomsetning) Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Omsetning inkl. mva (mill. 2019 -kr) 3210 3284 3435 3586 1792 Antall solgte pakninger (mill. pk.) 17,7 18 ,6 19 ,7 20,6 10 ,2 Antall ulike virkestoff 115 119 126 128 126 Generikaandel av antall pk. 66 % 69 % 71 % 74 % 75 % Legereservasjon Pasientreservasjon 7 % 14 % 6 % 12 % 6 % 11 % 6 % 10 % - Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg Apotek - og grossi stavanse Trinnprisomsetningen har hatt en gjennomsnittlig årlig vekst fra 2016 til 2019 på 5,1 pst. målt i antall pakninger og 3,8 pst. målt i kroneomsetning i faste 2019 -kroner. Apotek - og grossistavansen har samme periode i gjennomsnitt vokst hhv. 3,4 pst. og 2,2 pst. reelt per år, mens produsentenes omsetning har økt 5,0 pst. årlig. Detaljistavgiften er redusert som følge av at satsen er nedjustert. Figur 3.1 Omsetningsfordeling i trinnprismarkedet (beløp i mill. 2019 -kroner) Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg og FHI 1 039 1 028 1 105 1 202 495 481 502 529 8,4 6,8 4,8 5,2 1 025 1 110 1 136 1 134 642 657 687 717 0 % 10 % 20 % 30 % 40 % 50 % 60 % 70 % 80 % 90 % 100 % 2 1 6 2 1 7 2 1 8 2 1 9 Produsent Grossist Detaljistavgift Apotek Mva Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 14 Gjennomsnittlig avanse per pakning Gjennomsnittlig apotekavansen per solgte pakning innen trinnprismarkedet har i perioden variert mel- lom 60 kroner i 2017 og 55 kroner i 2019, målt i 2019 -kroner. Fra 2016 til første halvår 2020 har gjen- nomsnittlig apotekavanse per pakning falt 1,6 kroner, m ålt i 2019 -kroner, som er en nedgang på 2,8 pst. Grossistavansen per pakning er redusert med 3,2 pst. reelt fra 2016 til første halvår 2020, fra 28 til 27 kroner i 2019 -kroner. Både gjennomsnittlig utsalgspris (AUP), apotek - og grossistavanse per pakke har falt fra 2016 til 2019 og steget noe igjen fra 2019 til 2020, men ender totalt ut lavere i 2020 enn i 2016, målt i 2019 -kroner. I nominelle kroner har alle tre steget fra 2016 til 2020. Nominell videreføring av kronetilleggene i reguleringen av apotekene s avanse fra ett år til ett annet, vil, alt annet likt, medføre nedgang i apotekavansen per pakning målt i faste kroner. Kronetillegg har vært uendret fra 2018 til 2020 , som kan forklare deler av nedgangen i gjennomsnittlig apotekavanse målt i 2019 -kroner. Videre har prosenttillegget blitt redusert flere ganger i løpet av perioden, jf. Tabell 2.3. Det har skjedd en vridning i reguleringen av apotekavansen fra prosenttillegg som viktigste komponent, til at kronetillegget er blitt viktigere, samt at det er innført tillegg for kjølevarer og kronetillegget for A - og B -preparater er hevet, jf. avsnitt 2.4 . Avvikling av høy prosentsats for pakninger med maksimal AIP under 200 kroner f.o.m. 2018 drar isolert sett ned apotekavansen, mens økt kronetillegg trekk er i mot- satt retning. For legemidler med maksimal AIP mellom 84 og 200 kroner (som ikke har kjøletillegg eller tillegg for A - og B -preparater), innebærer endringen fra 2017 til 2018 en nedgang i avansen, fordi re- duksjonen i prosenttillegget i dette prisint ervallet utgjør mer enn økningen i kronetillegget. Det var til- fellet for 24 pst. av trinnprisomsetningen i 2018. Økningen i gjennomsnittlig apotekavanse fra 2019 til 2020 kan ikke forklares av endringer i avansesat- sene. Det har vært utenfor rammene av pros jektet å analysere årsakene bak økningen. Mellom 15. mai og 14. august ble alle trinnpriser økt tilsvarende en økning i AIP på 7,5 pst. grunnet pandemisituasjonen. Dette kan være en forklaring på den lille økningen i gjennomsnittlig utsalgspris (AUP) fra 2 019 til 2020. Den midlertidige prisøkningen skulle tilfalle leverandørene gjennom økte grossistinnkjøpspriser. 14 Tabell 3.2 Trinnprismarked: gj.snittlig avanse pr pk og avanse i pst. av innkjøpspris Beskrive lse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Snitt AUP inkl. mva 2019 -kr pr pk 180 ,9 176 ,2 174 ,7 173 ,9 176 ,3 Apotekavanse 2019 -kr pr pk 57 ,8 59 ,6 57 ,8 55 ,0 56 ,2 Grossistavanse 2019 -kr pr pk 27 ,9 25 ,8 25 ,6 25 ,6 27 ,0 Apotekavanse i pst. av AIP 66 ,8 % 73 ,5 % 70 ,7 % 65 ,5 % 66 ,4 % Grossistavanse i pst. av GIP 47 ,7 % 46 ,8 % 45 ,5 % 44 ,0 % 47 ,0 % Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg og FHI Kun 3 pst. av trinnprisomsetningen går gjennom sykehusapotekene. Det har vært en nedgang i total apotek - og grossistavanse på trinnprissegmentet hos sykehusapotek både i reelle og nominelle kroner, til tross for 3,8 pst. økning i antall pakninger omsatt fr a 2016 til 2019. Apotek - og grossistavanse per solgte pakning i trinnprismarkedet har hatt en større prosentvis nedgang hos sykehusapotekene enn primærapotekene. Gjennomsnittsprisen per pakning omsatt i sykehusapotekene er høyere enn i pri- mærapotekene, men forskjellen har blitt mindre over tid; i sykehusapotekene har gjennomsnittsprisen falt 20 pst. reelt i løpet av perioden 2016 til første halvår 2020. Nedgangen i gjennomsnittsprisen er en indikasjon på endring i varesammensetningen i sykehusapotekene. 14 https://legemiddelverket.no/nyheter/tiltak -for -bedre -lonnsomhet -og-redusert -risiko -pa-trinnpris -segmentet Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 15 4 Ma ksimalprismarkedet Maksimalprismarkedet er her definert som reseptomsetning av reseptpliktige legemidler med markeds- føringstillatelse, som er maksimalprisregulerte, ekskludert trinnpris - og LAR -legemidler og H -reseptom- setning. Maksimalprisomsetningen utgjø r fremdeles over halvparten av reseptomsetningen, men ande- len har falt fra 62 pst. i 2016 til 52 pst. i 2019 målt i kroneomsetning, som følge av at finansieringsan- svaret for en rekke legemidler er overført til de regionale helseforetakene (H -resept). Tabe ll 4.1 Omsetning og antall solgte pakninger i maksimalprismarkedet (reseptomsetning) Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Omsetning inkl. mva (mill. 2019 -kr) 11 978 12 015 11 132 10 523 5 322 Antall solgte pakninger (mill. pk.) 30,8 31,2 31 ,0 31,6 15,4 Antall ulike virkestoff 937 951 917 912 815 Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg Apotek - og grossi stavanse Maksimalprisomsetningen har hatt en gjennomsnittlig årlig vekst fra 2016 til 2019 på 0,9 pst. målt i antall pakninger, men en årlig realnedgang på 4,2 pst. målt i kroneomsetning i faste 2019 -kroner. Utvik- lingen skyldes blant annet at det er relativt dyre legemidler som er overført til H -rese pt i løpet av perio- den. Apotekavansen har samme periode i gjennomsnitt falt 2,2 pst. reelt per år og produsentenes om- setning har falt 5,0 pst. i snitt per år, målt i 2019 -kroner. Grossistavansen på maksimalprissegmentet har derimot steget med 1,0 pst. reel t per år fra 2016 til 2019. Figur 4.1 Omsetningsfordeling i maksimalprismarkedet (beløp i mill. 2019 -kroner) Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg og FHI 7 558 7 556 6 932 6 484 678 716 695 697 45 37 23 22 1 302 1 304 1 255 1 216 2 395 2 403 2 226 2 104 0 % 10 % 20 % 30 % 40 % 50 % 60 % 70 % 80 % 90 % 100 % 2 1 6 2 1 7 2 1 8 2 1 9 Produsent Grossist Detaljistavgift Apotek Mva Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 16 Gjennomsnittlig avanse per pakning Gjennomsnittlig apotekavansen per solgte pakning innen maksimalprismarkedet er redusert fra 42 kro- ner i 2016 til 39 kroner første halvår 2020, målt i 2019 -kroner ( Tabell 4.2). Det er en realnedgang på 8,1 pst. i løpet av perioden. Gjennomsnittsprisen på AUP -nivå har falt 11,5 pst. samme periode. Grossist- avansen per pakning har økt med 7,4 pst. reelt fra 2016 til første halvår 2020, fra 22 til 24 kroner i 2019 - kro ner. Realnedgangen i apotekavansen skyldes blant annet nominell videreføring av kronetillegg, re- duksjonene i prosentsatsen og vridningen fra prosent - til kronetillegg, jf. omtalen i trinnpriskapittelet. Tilsvarende som i trinnprissegmentet har det vært en økning fra 2019 til første halvår 2020 i hhv. gjen- nomsnittlig utsalgspris, apotek - og grossistavanse per pakning. Tabell 4.2 Maksimalprismarked: gj.snittlig avanse pr pk og i pst. av innkjøpspris Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Snitt AUP inkl. mva 2019 -kr pr pk 389 ,1 384 ,8 358 ,6 332 ,7 344 ,5 Apotekavanse 2019 -kr pr pk 42 ,3 41 ,8 40 ,4 38 ,5 38 ,8 Grossistavanse 2019 -kr pr pk 22 ,0 22 ,9 22 ,4 22 ,0 23 ,7 Apotekavanse i pst. av AIP 15 ,8 % 15 ,8 % 16 ,5 % 16 ,9 % 16 ,5 % Grossistavanse i pst. av GIP 9,0 % 9,5 % 10 ,0 % 10 ,8 % 11 ,1 % Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg og FHI Sykehusapotekene omsetter 4 pst. av volumet og 5 pst. av kroneomsetningen i maksimalprismarkedet. Mens volumomsetningen har økt med 3,1 pst. i primærapotekene fra 2016 til 2019, har det vært en nedgang på 6,2 pst. i antall solgte pakninger i sykehusapotek innen maksimalprismarkedet. Tilsvarende som i trinnprism arkedet har apotekavansen per solgte pakning falt mer hos sykehusapotekene enn pri- mærapotekene og gjennomsnittsprisen per pakning omsatt i sykehusapotekene er kraftig redusert og nærmer seg gjennomsnittsprisen i primærapotekene. Igjen er nedgangen i gjenno msnittsprisen en in- dikasjon på endring i varesammensetningen i sykehusapotekene. Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 202 0/36 17 5 H -resept H-resept omfatter helseforetaksfinansierte legemidler som brukes utenfor sykehus og omsettes via apo- tek, både primær - og sykehusapotekene. Som beskrevet innledni ngsvis har omsetningen på H -resept økt betydelig i løpet av de siste 4 årene som følge av at finansieringsansvaret for en rekke legemidler er overført til de regionale helseforetakene; i løpet av 2016 ble 95 ulike virkestoff omsatt på H -resept, mens antall et er opp i 245 ulike virkestoff per juli 2020. Nesten dobbelt så mange legemiddelpakninger ble omsatt på H -resept i 2019 som i 2016 og kroneomsetningen har vokst med 55 pst. reelt i 2019 - kroner fra 2016 til 2019. Tabell 5.1 Omsetning og antall solgte pakninger på H -resept Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Omsetning inkl. mva (mill. 2019 -kr) 3 514 4 367 4 941 5 437 2 738 Antall solgte pakninger (mill. pk.) 0,33 0,40 0,53 0,65 0,34 Antall ulike virkestoff 95 124 174 242 245 Andel med LIS -GIP av antall pk 50 % 62 % 66 % 76 % 82 % Andel med godkj.fritak av antall pk 0,01 % 0,20 % 0,35 % 0,40 % 0,43 % Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg og Sykehusinnkjøp Apotek - og grossi stavanse De regionale helseforetakene (RHF) konkurranseutsetter både leverandør - og grossisttjenestene. Leve- randørene tilbyr rabatterte grossistinnkjøpspriser (LIS -GIP) og grossistene konkurrerer basert på gros- sistmarginer. Apotekenes innkjøpspris (LIS -AIP) er summen av rabatterte grossistinnkjøpspriser (LIS -GIP) og avtalt grossistavanse. Utsalgsprisen i apotekene (LIS -AUP) er innkjøpsprisen (LIS -AIP) pluss maksimal apotekavanse og merverdiavgift. Betingelse ne i grossistavtalene er konfidensielle. I forbindelse med dette analysearbeidet har vi fått tilgang til konfidensielle LIS -avtalepriser. 15 Disse er benyttet i beregningen av apotek - og grossistavanse for den delen av H -reseptomsetningen som har LIS - avtal epriser, der vi har data for LIS -AIP og LIS -GIP. Dette omfatter 50 pst. av omsatt volum i 2016, men andelen har økt hvert år, opp til 82 pst. i 2020 (se tabell over). Apotekavanse er også beregnet for hele H-reseptomsetningen, både med og uten LIS -avtale, og da er innrapportert AIP fra grossiststatistikken til FHI benyttet på varer uten LIS -avtalepris eller der LIS -AIP er ukjent. Omsetning av legemidler med godkjenningsfritak er holdt utenfor analysen i dette kapittelet og omtales i et eget kapittel. Apotek avansen tilknyttet H -reseptomsetning av legemidler med MT har i gjennomsnitt falt 1,6 pst. reelt årlig fra 2016 til 2019. Siden GIP er ukjent for deler av omsetningen, har det ikke vært mulig å beregne grossistavansen for hele H -reseptomsetningen av legemi dler med MT. Men ser man på produsent og grossist sammen, så har AIP -omsetningen i gjennomsnitt økt med 15,9 pst. årlig, målt i 2019 -kroner. Apotekavansen på segmentet med LIS -avtalepriser har i samme periode i gjennomsnitt steget 6,7 pst. reelt årlig. Ti l sammenlikning har kroneomsetningen på dette segmentet, med LIS -avtalepriser, i gjen- nomsnitt vokst med 35,4 pst. reelt per år. Grossistavansen har samtidig økt med 33,9 pst. årlig og 15 Grossistavtalen H2017 gjelder H-resept gjennom alle de private apotekene. I analysen er disse avtaleprisene også benyttet for H -reseptomsetning i sykehusapotek. Dette antas å ha liten betydning for resultatene prese ntert i rapporten, da prisav- vikene mellom avtalene er små. Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 18 produsentenes omsetning med 36,6 pst. årlig, målt i 2019 -kroner. I den p ubliserte utgaven av rapporten er figur 5.2 og tabell 5.2 utelatt fordi grossistavansen på H -reseptsegmentet anses som taushetspliktig. De to figurene under illustrerer omsetningsfordelingen mellom aktørene i distribusjonskjeden, hhv. for hele H -reseptomse tningen av legemidler med MT og segmentet med LIS -avtalepriser. Figur 5.1 Omsetningsfordeling H -resept MT -legemidler (beløp i mill. 2019 -kroner) Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg, FHI og Sykehusinnkjøp Figur 5.2 H-resept MT -legemidler med LIS -avtalepris (beløp i mill. 2019 -kroner) Utelatt grunnet taushetsplikt om grossistavanse på H-resept. Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg, FHI og Sykehusinnkjøp Gjennomsnittlig avanse per pakning Gjennomsnittlig apotekavansen per solgte pakning på H -resept på legemidler med MT er redusert med 53,7 pst. innen segmentet med LIS -avtalepriser og med 45,2 pst. totalt, fra 2016 til første halvår 2020, målt i 2019 -kroner. Gjennomsnittsprisen på AUP -nivå har falt hhv. 17,6 og 22,9 pst. samme periode. Grossistavansen per pakning har falt med 19,9 pst. reelt fra 2016 til første halvå r 2020 innen segmentet med LIS -avtalepriser. Apotekavansen har økt noe fra 2019 til første halvår 2020, både målt i prosent av AIP og i 2019 -kroner, til tross for nedgang i gjennomsnittlig AUP. Tabell 5.2 H-resept MT -legemidler: gj.snittlig avanse pr pk og avanse i pst. av innkjøpspris Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Utelatt grunnet taushetsplikt om grossistavanse på H-resept. Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg, FHI og Sykehusinnkjøp 2 708 3 375 3 848 4 212 15 15 12 13 88 100 87 84 703 872 986 1 077 0 % 10 % 20 % 30 % 40 % 50 % 60 % 70 % 80 % 90 % 100 % 2 1 6 2 1 7 2 1 8 2 1 9 Produsent og grossist Detaljistavgift Apotek Mva Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 19 Sykehusapotekene står for ca. 30 pst. av H -reseptomsetningen, målt i antall solgte pakninger i 2019. Gjennomsnittlig apotekavanse per pakning, både målt i prosent av AIP og i faste 2019 -kroner, er mer redusert i sykehusapotekene enn primærapotekene. Det ka n blant annet henge sammen med at gjen- nomsnittlig utsalgspris har falt noe mer i sykehusapotekene. Kroneomsetningen har økt mindre hos sy- kehusapotekene, til tross for litt høyere volumvekst innen H -resept enn primærapotekene. Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 20 6 LAR -legemidler LAR er en fork ortelse for legemiddelassistert rehabilitering, som brukes i behandling av heroin - og mor- finavhengig het. Fire virkestoff er i dag godkjent til bruk i LAR -behandling. 16 De regionale helseforetakene (RHF) har finansieringsansvar for LAR legemidler, inkluder t kostnader knyttet til utlevering og overvåket inntak. LAR -legemidler kan utleveres gjennom apotek, men også fra andre aktører, som for eksempel kommuner. Det har vært en nedgang i volum - og kroneomsetning av LAR -legemidler i apotek i løpet av perioden, jf. tabellen under. Nedgangen i omsetningen av LAR - legemidler via apotek kan ev. skyldes at LAR -legemidler utleveres av andre aktører i større grad enn før. Tabell 6.1 Omsetning og antall solgte pakninger av LAR -legemidler Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Omsetning inkl. mva (mill. 2019 -kr) 178 163 160 130 68 Antall solgte pakninger (mill. pk.) 0,88 0,75 0,65 0,60 0,29 Antall ulike virkestoff 3 3 4 4 4 Andel med godkj.fritak av antall pk 1,7 % 1,8 % 2,1 % 1,9 % 1,6 % Andel LIS -avtalepris av antall pk (andel av legemidler med MT) 4 % 3 % 2 % 90 % 95 % Andel sykehusapotek av antall pk (andel av legemidler med MT) 10 % 10 % 10 % 6 % 7 % Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg og Sykehusinnkjøp Apotek - og grossi stavanse Tilsvarende som for legemidler på H -resept så konkurranseutsettes også LAR -legemidler. Fra februar 2019 gjelder det både omsetning i primær - og sykehusapotek. Før dette gja ldt LIS -avtaleprisene på LAR - legemidler kun salg til sykehusapotek. Avtaleprisene er konfidensielle. I forbindelse med dette analysearbeidet har vi fått tilgang til de konfidensielle LIS -avtaleprisene for LAR - legemidler f.o.m. 2016. Disse er benyttet i be regningen av apotek - og grossistavanse for den delen av LAR -omsetningen som har LIS -avtalepriser, der vi har data for LIS -AIP og LIS -GIP. Dette omfatter 90 -95 pst. av omsatt volum av LAR -legemidler med markedsføringstillatelse i 2019 og 2020, men kun 2 -4 p st. i 2016 -18, da kun salg til sykehusapotekene var omfattet av avtalen (se tabell over). Innrapportert AIP og GIP fra grossiststatistikken til FHI er benyttet på varer uten LIS -avtalepris. Omsetning av legemidler med godkjenningsfritak er holdt utenfor an alysen i dette kapittelet og omtales i et eget kapittel. I den publiserte utgaven av rapporten er figur 6.1 og tabell 6.2 utelatt fordi grossistavansen på LAR -segmentet anses som taushetspliktig. Apotekavansen på LAR -legemidler med MT har totalt falt 35 ps t. reelt fra 2016 til 2019. Til sammenlik- ning har omsetningen falt 32 pst. målt i antall pakninger og 24 pst. målt i 2019 -kroner. Grossistavansen har samme periode falt 12 pst. og produsentenes omsetning har falt 18 pst. fra 2016 til 2019, målt i 2019 -kron er. Figur 6.1 Omsetningsfordeling LAR -legemidler med MT (beløp i mill. 2019 -kroner) Figur 16 N07BC51 (buprenorf in, nalokson), N07BC01 (buprenorfin) , N07BC02 (metadon ) og N07BC05 (levometadon ) Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 21 6.1 illustrerer omsetningsfordelingen mellom aktørene i distribusjonskjeden for LAR -legemidler med MT. Produsentens og grossistens andel har økt gjennom perioden, mens apotekenes andel er redusert . Figur 6.1 Omsetningsfordeling LAR -legemidler med MT (beløp i mill. 2019 -kroner) Utelatt grunnet taushetsplikt om grossistavanse på LAR-legemidler. Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg, FHI og Sykehusinnkjøp Gjennomsnittlig avanse per pakning Gjennomsnittlig apotekavanse per solgte pakning av LAR -legemidler med MT er redusert med 4,5 pst. totalt, fra 2016 til første halvår 2020, målt i 2019 -kroner. Gjennomsnittsprisen på AUP -nivå har steget 22,8 pst. samme periode. Grossistavansen per pakning har økt med 76 pst. reelt fra 2016 til første halvår 2020. Tabell 6.2 LAR -legemidler med MT: gj.snittlig avanse pr pk og avanse i pst. av i nnkjøpspris Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Utelatt grunnet taushetsplikt om grossistavanse på LAR-legemidler. Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg, FHI og Sykehusinnkjøp Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 22 7 Godkjenningsfritak Av alle reseptpliktige legemidler omsatt på resept per år så er ca. 20 pst. av preparatene (35 pst. av virkestoffene) legemidler med spesielt godkjenningsfritak. Disse legemidlene utgjør kun 2 pst. av krone- omsetningen. For at en pasient skal få tilgang på legemidl er som ikke er markedsført i Norge , må rekvi- rent søke om godkjenningsfritak (også kalt registreringsfritak). En medisinsk begrunnelse kan være at pasienten har behov for en annen formulering enn det som er markedsført i Norge eller at det ikke finnes noe m arkedsført produkt som dekker det medisinske behovet. 17 Så langt har vi presentert omsetning og beregnet avanse på legemidler med markedsføringstillatelse (MT) i Norge og holdt legemidler med godkjenningsfritak utenfor analysene. Det skyldes ulik regulerin g av legemidler med og uten MT og høyere utgifter knyttet til legemidler med godkjenningsfritak for ak- tørene i distribusjonskjeden. For reseptpliktige legemidler som omsettes på godkjenningsfritak regule- rer myndighetene kun apotekenes maksimalavanse, jf. a vsnitt 2.4 . Den maksimale apotekavansen er høyere på legemidler uten MT i Norge, siden apotekene har et betydelig merarbeid ved salg av disse. 18 For legemidler med godkjenningsfritak forhandler grossistene typisk fram en avtalt pris pr enhet før kjøp fra utenlandsk leverandør. Denne prisen er normalt i leverandørens valuta (EUR, GBP og USD er normalt). I motsetning til i avtaler med leverandører som har produkter med MT, er grossist ansvarlig for frakt, spesialemballasje, fortolling, eksport - og importlisenser og liknende. Disse kostnadene er ikke en del av grossistinnkjøpsprisen (GIP) som rapporteres til FHI, men blir tatt høyde for ved fastsettelse av apote- kenes inn kjøpspris (AIP). Grossistavanse beregnet som differansen mellom AIP og GIP, tar ikke hensyn til disse ekstra kostnadene ifm. legemidler uten MT. Grossistmarginen skal også ta høyde for eventuell ukurans bl.a. som følge av at produkter som er tatt inn pga. legemiddelmangel ikke blir omsatt når mar- kedsført vare er tilgjengelig igjen. Grossistene har vanligvis ikke returrett på uregistrert vare, i motset- ning til markedsført varer, som også drar opp kostnadene for grossistene knyttet til legemidler med godkjenn ingsfritak. Tabell 7.1 Reseptomsetning og antall solgte pakninger av legemidler med godkjenningsfritak Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Omsetning inkl. mva (mill. 2019 -kr) 418 385 440 497 269 Antall solgte pakninger (mill. pk.) 0,60 0,62 0,69 0,79 0,39 Antall ulike virkestoff 532 545 552 585 557 Andel H -resept av kr -omsetning 0,1 % 1,1 % 1,9 % 10 % 7 % Andel LAR av kr -omsetning 6 % 5 % 4 % 3 % 2 % Andel sykehusapotek av antall pk 10 % 9 % 8 % 7 % 6 % Andel sykehusapotek av antall pk H -resept 10 % 68 % 53 % 53 % 44 % Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg og FH Reseptomsetningen av legemidler med godkjenningsfritak har i gjennomsnitt økt 9,7 pst. årlig målt i antall pakninger fra 2016 til 2019 og 6,0 pst. målt i 2019 -kroner. H-reseptandelen har økt markant i løpet av perioden, fra 0,1 pst. til 10 pst. Ekskluderes H-reseptomsetningen (men inkl. LAR -legemidler) har veksten vært betydelig lavere målt i kroneomsetning (2,2 pst. årlig), men nesten på samme nivå 17 https://legemiddelverket.no/godkjenningsfritak 18 Apotekforeningen (2020): Apotekenes avanse på reseptlegemidler. Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 23 målt i antall pakninger (9,5 pst.). Å inkludere H -resept drar opp kroneomsetning mer enn volumet fordi gjenno msnittsprisen på H -resept generelt ligger høyere enn annen resept, og dessuten ekstra høyt i 2019, jf. Tabell 7.3. Apotek - og grossi stavanse Figuren under illustrerer omsetningsfordelingen mellom aktørene i distribusjonskjeden på reseptom- setning av legemidler med godkjenningsfritak. Fra 2016 til 2019 ha r apotekavansen totalt økt 11 pst. reelt, samtidig som kroneomsetningen har økt 19 pst. Grossistavansen har samme periode økt 31 pst., mens produsentenes omsetning har økt 19 pst. Følgelig har grossistenes andel økt, mens apotekenes er redusert. Dersom vi holder H -reseptomsetningen utenfor, så er hovedtendensen den samme; grossist- avansen har økt med 23 pst., mens apotekavansen har økt med 4,6 pst. målt i 2019 -kroner, samtidig som kroneomsetningen har økt med 6,7 pst. Produsentenes omsetning har imidlertid k un økt med 1,8 pst. reelt, når H -resept holdes utenfor. Figur 7.1 Omsetningsfordeling godkjenningsfritak (beløp i mill. 2019 -kroner) Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg, FHI og Sykehusinnkjøp Gjennomsnittlig avanse per pakning Gjennomsnittlig utsalgspris på legemidler med godkjenningsfritak har falt med 6,3 pst. fra 2016 til første halvår 2020, målt i 2019 -kroner. Apotekavansen per pakning har samme periode falt 6,1 pst, mens gr os- sistavansen per pakning har økt med 36 pst. reelt. Siden gjennomsnittsprisen for H -resept ligger bety- delig over annen resept, og volumsammensetningen har endret seg betydelig i løpet av perioden, er det naturlig å også presentere resultater for H -resept og annen resept hver for seg. Tabell 7.2 viser resulta- tene hhv. samlet og for annen resept ekskludert H -resept. For en betydelig del av H -resept -segmentet er innrapporte rte grossistinnkjøpspriser (GIP) høyere enn apotekinnkjøpsprisen (AIP). Hvis riktig, ville dette betyd negativ grossistavanse for disse varene. Sann- synligvis er det GIPene og ikke AIPene som er feilrapportert for disse varene, som i så fall innebærer at feilen berører beregnet grossistavanse på H -resept, men ikke apotekavanse. Tabell 7.3 viser derfor gros- sistavansen kun for den delen av omsetningen som ikke har feilaktig høy grossistinnkjøpspris i forhold til apotekinnkjøpspris, mens apotekavansen vises for H -resept samlet og for delen uten GIP -feil. Bereg- ningene våre viser at fra 2016 ti l første halvår 2020 har grossistavansen per pakning av legemidler med godkjenningsfritak falt 70 pst. reelt for H -resept ekskl. GIP -feil. Grossistavansen per pakning på annen resept har, i motsetning til H -resept, økt med 36 pst. reelt fra 2016 til første halvår 2020. 174 156 179 207 68 67 78 88 1,3 1,0 0,8 0,9 91 84 94 102 84 77 88 99 0 % 20 % 40 % 60 % 80 % 100 % 2 1 6 2 1 7 2 1 8 2 1 9 Produsent Grossist Detaljistavgift Apotek Mva Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 24 Gjennomsnittlig apotekavansen per solgte pakning av legemidler med godkjenningsfritak på resept er redusert med hhv. 45 pst. for H -resept totalt, 35 pst. for H -resept ekskl. GIP -feil og 6,1 pst. for annen resept fra 2016 til første halvår 20 20, målt i 2019 -kroner. Gjennomsnittsprisen på AUP -nivå har falt 6,3 pst. samme periode for annen resept, men steget med 46 pst. for H -resept totalt og 48 pst. for H -resept ekskl. GIP -feil. Merk imidlertid at det er omsatt svært få legemidler med godkjenni ngsfritak på H -resept, kun 1 virkestoff i 2016 og 20 virkestoff i 2020, slik at gjennomsnittsprisen blir volatil og svært sensitiv til sammensetningen av legemidlene som omfattes. Nedjusteringen av prosenttillegget og økningen i kronetillegget i maksimala vansen fra 1. juli 2019 inne- bærer redusert maksimal avanse for legemidler med AIP over 400 kroner, dvs. AUP over 669 kroner, og økt maksimal avanse for de under denne prisen. Særlig for H -reseptsegmentet, med i gjennomsnitt svært dyre legemidler, er dette med på å forklare nedgangen i apotekavansen målt i prosent av AIP fra 2018 til 2019 og 2020. En del tall i tabell 7.2 og hele tabell 7.3 er utelatt fordi grossistavansen på H - reseptsegmentet anses som taushetspliktig. Tabell 7.2 Legemidler med godkjenningsfritak: gj.snittlig avanse pr pk og i pst. av innkjøpspris Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Snitt AUP inkl. mva 2019 -kr pr pk 694 623 639 626 696 Apotekavanse 2019 -kr pr pk 152 137 137 128 140 Apotekavanse i pst. av AIP 38 % 38 % 37 % 34 % 34 % Grossistavanse Utelatt grunnet taushetsplikt om grossistavanse på H-resept. -Reseptomsetning ekskl. H -resept: Snitt AUP inkl. mva 2019 -kr pr pk 693 617 628 563 650 Apotekavanse 2019 -kr pr pk 152 136 136 121 136 Grossistavanse 2019 -kr pr pk 112 107 112 105 132 Apotekavanse i pst. av AIP 38 % 38 % 37 % 37 % 36 % Grossistavanse i pst. av GIP 39 % 43 % 44 % 47 % 53 % Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg, FHI og Sykehusinnkjøp Tabell 7.3 H-resept godkjenningsfritak: gj.snittlig avanse pr pk og i pst. av innkjøpspris Beskrivelse 2016 2017 2018 2019 1.halvår 2020 Utelatt grunnet taushetsplikt om grossistavanse på H-resept. Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg, FHI og Sykehusinnkjøp Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 25 8 Reseptomsetning totalt Gjennom denne kartleggingen av utviklingen i reseptomsetning og i fordelingen mellom distribusjons- leddene , har vi gjennomgående sett at omsetningen har økt mer enn apotekavansen fra 2016 til 2019. Det har vært en realnedgang i a potek avansen per pakning fra 2016 til første halvår 2020 , til tross for realoppgang fra 2019 til 2020 . Prosenttillegget i reguleringen av apotekenes avanse har blitt redusert flere ganger i løpet av perioden. Dette kan forklare deler av nedgangen i gjennomsnitt lig apotekavanse målt i 2019 -kroner. Videre medfører n ominell videreføring av kronetilleggene i avansereguleringen fra ett år til ett annet, alt annet likt, nedgang i apotekavansen per pakning målt i faste kroner. Det er trinnprissegmentet som har størst betydning for apotekenes avanse ; trinnprislegemidler står for 18 pst. av reseptomsetningen av reseptpliktige legemidler i 2019, men hele 44 pst. av apotekavansen (Figur 8.1). Avansen på H -resept utgjør en liten andel i forhold til omsetningsandelen, siden H -resept typisk er svært dyre legemidler. H-reseptlegemidler har imidlertid høyest apotekavanse per solgte pak- ning, ca. 130 kroner i gj ennomsnitt i 2019 . Til sammenlikning var gjennomsnittlig apotekavanse per pak- ning 47 kroner for all reseptomsetning sett under ett og hhv. 55 kroner på trinnprislegemidler og 39 kroner på maksimalprissegmentet . Legemidler med godkjenningsfritak har gjennom snittlig apotek- avanse per pakning på ca. samme nivå som H -resept (Tabell 8.1). Figur 8.1 Reseptomsetning og beregnet apotekavanse 2019 Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg, FHI og Sykehusinnkjøp Tabell 8.1 Reseptomsetning 2019 : gj.snittlig avanse pr pk og avanse i pst. av innkjøpspris Beskrivelse Totalt Trinnpris Maksi- malpris H-resept (MT) LAR (MT) Godkjen- ningsfritak Snitt AUP inkl. mva 2019 -kr 370,0 173 ,9 332 ,7 8 305 ,3 199 ,3 626 ,4 Apotekavanse kr pr pk 47,3 55 ,0 38 ,5 129 ,5 51 ,8 127 ,9 Apotekavanse i pst. av AIP 19,1 % 65 ,5 % 16 ,9 % 2,0 % 48 ,2 % 34 ,4 % Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg , FHI og Sykehusinnkjøp 2,7 % 4,3 % 52% 47% 18% 44% 27% 3% 0,6 % 1,2 % O M S E T N I N G K R A P O T E K A V A N S E Godkjenningsfritak Maksimalpris Trinnpris H-resept (MT) LAR (MT) Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 26 Over halvparten av reseptomsetningen av reseptpliktige legemidler er legemidler på blå resept ; disse legemidlene utgjør 56 pst. av omsetningen og 63 pst. av apotekavansen (Figur 8.2). Motsatt tendens av legemidler på H-resept, utgjør l egemidler på hvit resept en betydelig større andel av apotekavansen enn av omsetningen. Blåreseptandelen av reseptomsetningen har vært fallende g jennom perioden, mens H-reseptandelen har økt. Likevel har blåreseptandelen av apotekavansen holdt seg, og H -reseptandelen har knapt økt. Det henger blant annet sammen med endret varesammensetning og den betydelige ned- gangen i gjennomsnittlig apotekavanse per pakning på H -resept ( -43 pst.). Omleggingen av apotekavansen, som har skjedd i løpet av de siste fire årene, med redusert prosenttil- legg og økt kronetillegg, fører til lavere apotekavanse på dyre legemidler og høyere avanse på rimelige legemidler. Dette gjenspeiles i forskjellene vi ser mellom de ulike resepttypene . Gjennomsnittsprisen på legemidler på hvit rese pt og annen resept er lavere enn på blå resept, og mye lavere enn H -resept. På annen resept og hvit resept har det vært realoppgang i gjennomsnittlig apotekavanse per pakning fra 2016 til første halvår 2020 (hhv. 7 pst. og 2 pst.) , mens det på blå resept i gjennomsnitt har vært en real nedgang på 9 pst . fra 2016 til første halvår 2020. Figur 8.2 Reseptomsetning og beregnet apotekavanse 2019 etter resepttype Kilde: Vista Analyse, basert på rådata fra Farmalogg, FHI og Sykehusinnkjøp 0,8 % 1,4 % 56% 63% 16% 32% 27% 3% O M S E T N I N G K R A P O T E K A V A N S E Annen resept Blåresept Hvit resept H-resept Omsetning a v legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 27 Omsetning av legemidler på resept Vista Analyse | 2020/36 28 Vista Analyse AS Meltzers gate 4 0257 Oslo post@vista -analyse.no vista -analyse.no
Jeg godtar
Vista-analyse.no bruker informasjonskapsler (cookies) for å gi deg den beste opplevelsen
GDPR